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產業化動態

分子影像團隊熒光分子成像儀獲北京市創新醫療器械產品注冊證

  • 發表日期:2020-09-11 【 【打印】【關閉】
  •   2020年9月,依托我所院分子影像重點實驗室技術自主研發的超眼C1000熒光分子成像儀通過北京市創新醫療器械產品審查,按照創新產品綠色通道,僅僅用時10個月,已正式獲批產品注冊證,邁出了實驗室創新研發向產品化上市銷售又一突破性一步。 

      乳腺癌的發病率占女性惡性腫瘤的第一位,且呈逐年上升的趨勢。近年來隨著檢查手段的進步,早期乳腺癌的檢出率明顯增加,治療模式也發生了相應變化,更強調在外科手術切除的同時兼顧患者生活質量。超眼產品來自中科院分子影像重點實驗室多年來的積累,可精確顯影乳腺癌引流淋巴管,減少術中定位的時間,改善患者預后生活質量。與常規方法相比,該方法具有敏感性較高、學習曲線短、無輻射污染等優勢,具有重要的臨床意義。 

      基于熒光發研發的超眼C1000熒光分子成像儀可在手術過程中提供實時熒光影像,實現病灶的精準導航,在術中前哨淋巴結活檢、淋巴管實時顯影等術式中具有廣闊的應用前景,可用于乳腺外科等開放式手術。 

      

      此前,依托實驗室技術研發的“術中光學分子影像精準導航系統”系列產品超眼、智眼、慧眼獲得歐盟CE認證;針對微創外科手術的慧眼產品獲得廣東藥監局批復的產品注冊證。